A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回
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A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)
A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品
A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀
最新試題
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()
藥師不得調(diào)劑的處方有()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()