多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收,說法正確的是()

A.驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應(yīng)當具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查三個最小包裝
E.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

3.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)收回

4.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報告

5.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

最新試題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

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藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

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某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

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根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

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