多項選擇題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容包括()

A.藥品通用名稱
B.批準文號
C.規(guī)格
D.有效期
E.產(chǎn)品批號


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1.多項選擇題若某藥品有效期是2011年2月1日,則在藥品包裝標簽上,有效期的正確表述方法是()

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

2.多項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標注格式,正確的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

3.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,申請制劑委托配制的資料包括()

A.委托方的《醫(yī)療機構制劑許可證》、制劑批準證明文件原件
B.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《醫(yī)療機構制劑許可證》原件
C.委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝
D.委托配制合同
E.受托方所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構對受托方質(zhì)量保證體系考核的意見

4.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更包括()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.醫(yī)療機構類別的變更

5.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機構制劑許可證》登記事項變更包括()

A.醫(yī)療機構名稱的變更
B.醫(yī)療機構類別的變更
C.法定代表人的變更
D.配制范圍的變更
E.注冊地址的變更

最新試題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

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某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關于本事件相關法律問題的說法,正確的有()

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在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應遵循藥學職業(yè)道德規(guī)范包括()

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