問答題簡述注射用水貯存與分配的管理。
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1.問答題簡述GMP 認(rèn)證的作用。
2.問答題如何控制物料平衡?
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),并應(yīng)提供以下材料()。
A.企業(yè)的申請報告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷
4.多項選擇題藥品生產(chǎn)過程中,清場工作的內(nèi)容有()。
A.物料的清理
B.輔料的清理
C.文件的清理
D.清場記錄
E.清潔衛(wèi)生
5.多項選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè),其相應(yīng)的《藥品GMP 證書》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回()。
A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)
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用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
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