填空題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，設(shè)置待驗區(qū)為（）、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為（）不合格品區(qū)為（），退貨產(chǎn)品應(yīng)當單獨存放。

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1.單項選擇題體外診斷試劑的命名原則，產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成：（）。

A.被測物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質(zhì)名稱、用途、方法或原理

3.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止銷售，及時報告（）部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中（）等備案事項發(fā)生變化的，應(yīng)當及時變更備案。

A.企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
B.法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、庫房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址