單項選擇題藥品生產企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）

A.1
B.3
C.7
D.15
E.30


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2.單項選擇題藥品不良反應報告制度的法定報告主體是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構

3.單項選擇題屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是（）

A.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理，并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布
E.組織檢查藥品生產、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

4.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程

5.單項選擇題藥品不良反應主要是指（）

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應