單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本


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1.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

2.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。

A.縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書

4.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣