問答題我國醫(yī)療器械的最高法規(guī)是什么?局令15號的標題是什么?
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1.單項選擇題加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理是為了保證醫(yī)療器械()。
A、安全
B、有效
C、安全、有效
2.單項選擇題體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)設(shè)置的冷庫容積不少于()立方米。
A、20
B、30
C、25
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)()將居民住宅做為倉庫。
A、可以。
B、不可以。
4.單項選擇題醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準()。
A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準用字母表示為()。
A、GB
B、YY
C、YZB
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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄,包括()
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下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
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以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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