單項選擇題對失信企業(yè)，實行嚴格的監(jiān)管。（）必須實施一次現場檢查，發(fā)現問題責令限期改正，隨時跟蹤其整改情況。
A.每月
B.每季度
C.半年
D.全年
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1.單項選擇題對警示企業(yè)，實行定期的檢查與抽查，發(fā)現違規(guī)行為的責令其限期整改并隨時跟蹤其整改情況；發(fā)現其存在（）連續(xù)因同一違規(guī)行為且情節(jié)嚴重的，視情況可將其評定為失信或嚴重失信等級企業(yè)。
A.一次以上
B.二次以上
C.三次以上
D.四次以上
2.單項選擇題對在評定周期內暫停生產國內銷售的醫(yī)療器械，且未發(fā)生違法違規(guī)行為的企業(yè)，（）評定停產年度的信用等級
A.不需
B.需要
C.延續(xù)上次評定結果
3.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門應建立企業(yè)信用管理記錄，開展信用等級認定工作，實行分級監(jiān)管。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.各級
4.單項選擇題（）對轄區(qū)內的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)給予行政處罰后，應及時轉告醫(yī)療器械監(jiān)督管理機構進行登記，并歸入企業(yè)日常監(jiān)管檔案和信用檔案中
A.醫(yī)療器械監(jiān)管機構
B.稽查機構
C.公安機關
D.法院
5.單項選擇題對須立案實施行政處罰的不良行為，應及時移交（）處理。
A.稽查機構
B.公安機關
C.法院
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是（）
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應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
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醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
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下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題