單項(xiàng)選擇題當(dāng)（）有法律、行政法規(guī)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗(yàn)收程序
D.控制文件


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）并形成文件，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗(yàn)收控制程序
D.采購控制程序

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合（）法規(guī)的要求。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》