單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
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1.單項(xiàng)選擇題設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起（）個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊(cè)的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
2.單項(xiàng)選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準(zhǔn)注冊(cè)的，自書面批準(zhǔn)決定作出之日起（）個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）認(rèn)可的檢測范圍內(nèi)，對(duì)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢測，并出具檢測報(bào)告。
A.省食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
4.單項(xiàng)選擇題第（）醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測，經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)后，方可用于臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書有效期（）年。
A.3
B.4
C.5
D.6
最新試題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題