多項(xiàng)選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的()的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
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1.多項(xiàng)選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指(),在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗(yàn)合格
D.真空包裝
2.多項(xiàng)選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補(bǔ)充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動(dòng)
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
3.多項(xiàng)選擇題產(chǎn)品的()和標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.標(biāo)簽
D.包裝
4.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)規(guī)定在()期間對監(jiān)視和測量裝置的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)
A.搬運(yùn)
B.維護(hù)
C.貯存
D.效期
5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件,規(guī)定審核的()參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定,以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實(shí)施。
A.準(zhǔn)則
B.范圍
C.頻次
D.效果
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
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