多項選擇題醫(yī)療器械上市前的安全性評價包括（）

A.物理評價
B.化學(xué)評價
C.生物評價
D.臨床評價


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1.多項選擇題國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會的主要任務(wù)是：（）

A.宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動
C.負(fù)責(zé)收集、整理醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)資料，建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)檔案

2.多項選擇題醫(yī)療器械的使用時限分為：（）

A.暫時使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長期使用

3.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，履行下列職責(zé)：（）

A.開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究，提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項目規(guī)劃的建議
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動
C.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
D.組織起草醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

4.多項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責(zé)：（）

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)，開展對外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎勵、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費。

5.多項選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告：（）

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，不按規(guī)定報告的