A.不得生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.研發(fā)
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A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標準和資料
C.預期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標準和資料
D.產(chǎn)品自測報告
A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌
A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當提交的材料有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，包括（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）