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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。

題型:填空題

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?

題型:?jiǎn)柎痤}

在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?

題型:?jiǎn)柎痤}

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項(xiàng)選擇題