多項(xiàng)選擇題下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
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1.多項(xiàng)選擇題下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫物料。
D.通過目測發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
題型:判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題
我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次?
題型:問答題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
記錄填寫清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫,可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。
題型:判斷題
變更的分類有()
題型:多項(xiàng)選擇題
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。
題型:判斷題