單項(xiàng)選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月()

A.40℃±2℃,RH20%±5%
B.40℃±2℃,RH75%±5%
C.60℃±2℃,RH20%±5%
D.60℃±2℃,RH75%±5%
E.50℃±2℃,RH60%±5%


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1.單項(xiàng)選擇題一般藥物的有效期是指()

A.藥物在室溫下降解一半所需的時(shí)間
B.藥物在室溫下降解10%所需的時(shí)間
C.藥物在高溫下降解10%所需的時(shí)間
D.藥物在室溫下降解90%所需的時(shí)間
E.藥物在高溫下降解90%所需的時(shí)間

2.單項(xiàng)選擇題不能延緩藥物水解的方法是()

A.降低溫度
B.調(diào)節(jié)pH值
C.改變?nèi)軇?br /> D.制成干燥粉末
E.控制微量金屬離子

4.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)長(zhǎng)期試驗(yàn)的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.接近藥品的實(shí)際儲(chǔ)存條件
B.可為制定藥物的有效期提供依據(jù)
C.供試品五批,必須采用市售包裝
D.一般在室溫下進(jìn)行
E.放置12個(gè)月,分別于0、3、6、9、12個(gè)月取樣,12個(gè)月后,仍需繼續(xù)考察分別于18、24、36個(gè)月取樣進(jìn)行檢測(cè)

5.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)化學(xué)動(dòng)力學(xué)的描述,錯(cuò)誤的是()

A.化學(xué)動(dòng)力學(xué)可作為藥品穩(wěn)定性的預(yù)測(cè)理論
B.化學(xué)動(dòng)力學(xué)是研究化學(xué)反應(yīng)的速度以及影響因素的學(xué)科
C.多數(shù)藥物及其制劑的降解可按零級(jí)、一級(jí)或偽一級(jí)反應(yīng)處理
D.對(duì)于零級(jí)降解反應(yīng)來(lái)講,其反應(yīng)速度與時(shí)間t的公式為
E.一級(jí)反應(yīng)速度與反應(yīng)藥物的濃度成正比

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