進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點？
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示？
GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
由省級政府部門定價的藥品有哪些？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？