單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級(食品)藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請?()

A、縣級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家


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3.單項選擇題與國家食品藥品監(jiān)管局批準的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證號是()

A、國食藥監(jiān)械(準)字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進)字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準)字2008第1010319號

最新試題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當通過臨床驗證。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。

題型:判斷題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營器械類的體外診斷試劑。

題型:判斷題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題