問答題簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗證方法。

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2.多項選擇題下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有（）。

A.顏色與化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系
B.形態(tài)是指明是固體還是液體
C.藥品的晶型與生物利用度無關(guān)
D.氣味亦與液態(tài)或低熔點的固態(tài)藥品的一些特定的化學(xué)基團有關(guān)
E.溶解行為是指藥品在不同溶劑之中的溶解性能。藥品的近似溶解度以“極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”等術(shù)語表示

3.多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有（）。

A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定（規(guī)定最高限量）
C.對貴重藥材必須進行限量檢測（規(guī)定最低限量）
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學(xué)鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標(biāo)準(zhǔn)進行研究

4.多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。

A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定

5.多項選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。

A.名稱具體包括原植（動）物的科名、植（動）物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等
B.礦物藥包括該礦物的類、族、礦石名或巖石名、主要成分及產(chǎn)地加工
C.科名不附拉丁名，拉丁學(xué)名必須加括號
D.拉丁學(xué)名的同名第一個字母大寫，種名小寫，定名人第一不字母大寫，如縮寫須加縮寫點
E.動物、昆蟲定名人要縮寫