多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄中，下列設備儀器類是重點監(jiān)管的。（）

A.人工心肺設備
B.心臟起搏器
C.一次性使用非電驅動式輸注泵
D.血液凈化用設備


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1.多項選擇題根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采?。ǎ约皶和Ｑ兄?、生產(chǎn)、銷售、使用等風險控制措施。

A.限期整改
B.發(fā)告誡信、約談被檢查單位
C.監(jiān)督召回產(chǎn)品
D.收回或者撤銷相關資格認證認定證書

2.多項選擇題培訓內容應當包括相關法律法規(guī)、（）等。

A.崗位職責
B.崗位操作規(guī)程
C.質量管理制度
D.醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能

4.多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括（）

A.授權書
B.質量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照

5.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，其中設置（）為黃色。

A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)