單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起多長時間內(nèi),組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行認(rèn)證;認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書()

A.30天
B.3個月
C.6個月
D.1年
E.2年


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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題研制新藥,需要進行臨床試驗的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)()

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個部門提出申請()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

5.單項選擇題中華人民共和國計量法的適用范圍有()

A.必須在中華人民共和國境內(nèi)
B.建立計量基準(zhǔn)器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具
C.制造、修理計量器具
D.銷售、使用計量器具
E.以上均正確