單項選擇題藥品生產企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內的藥品的安全有效問題進行密切追蹤，并隨時收集所有可疑不良反應病例，對其中嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，須用有效方式快速報告，最遲不超過個工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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1.單項選擇題上市五年以上的藥品，其不良反應的報告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

2.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度（）

A.逐級
B.隨時，必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

3.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由哪些人員構成（）

A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關專業(yè)技術人員
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員
E.以上均不正確

4.單項選擇題關于藥品不良反應，以下敘述正確的是（）

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現的
B.出現的與用藥目的無關的反應
C.出現的意外有害反應
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確