單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的()

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

3.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法()

A.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國(guó)務(wù)院制定
D.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是()

A.制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
B.合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
C.不得零售
D.不得進(jìn)行廣告宣傳
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的()

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查處方()

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