單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

3.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查

5.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是（）

A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
D.全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的情況

最新試題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是指（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的，應(yīng)當(dāng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題