單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即報(bào)告


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3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過(guò)程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過(guò)程
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過(guò)程
D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程
E.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

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進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

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根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

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藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

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應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題