單項(xiàng)選擇題應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心


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1.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

2.單項(xiàng)選擇題不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷毀
E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

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藥品不良反應(yīng)主要是指()

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使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:單項(xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見,并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()

題型:單項(xiàng)選擇題