A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
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A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
最新試題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
不得在市場銷售的是（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）