單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
2.單項選擇題不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
3.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項選擇題新藥批準文號的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
最新試題
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
題型：單項選擇題
臨床試驗被批準后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）
題型：單項選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
新藥證書的格式為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品，其批準文號格式為（）
題型：單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
藥品批準文號中的字母H代表（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題