A.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應(yīng)當(dāng)向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應(yīng)當(dāng)向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.OTC審核登記
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.OTC審核登記
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機(jī)構(gòu)和個(gè)人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
A.國藥準(zhǔn)字H20060066
B.國藥準(zhǔn)字220060066
C.國藥準(zhǔn)字S20060066
D.國藥準(zhǔn)字F20060066
E.國藥準(zhǔn)字J20060066
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S、C)+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
最新試題
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是()
《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為()
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查()
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長不得超過()
新藥申請是指()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品,其批準(zhǔn)文號格式為()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()