A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)
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A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性
A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細(xì)管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應(yīng)該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進(jìn)行選擇,按被分離組分的極性或官能團(tuán)與固定液相似的原則來(lái)選擇
A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時(shí)間
最新試題
該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)(試驗(yàn)組)應(yīng)不少于()
關(guān)于臨床試驗(yàn),敘述錯(cuò)誤的是()
不屬于高效液相色譜柱的是()
在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()
抗腫瘤新靶點(diǎn)的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展是()
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測(cè)能力、測(cè)定范圍方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀,敘述錯(cuò)誤的是()
質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()
嚴(yán)重不良事件是指臨床試驗(yàn)過(guò)程中()
用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)()
根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()