單項選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗方案設(shè)計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗,比較類型為非劣效試驗。該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)(試驗組)應(yīng)不少于()

A.20例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例


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2.多項選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定,也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物,可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測定

3.多項選擇題質(zhì)譜的基本特點有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件

4.多項選擇題大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源,不屬于大氣壓電離源
C.氣化過程是大氣壓電離源的必要過程
D.所有藥物都可以通過大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離(MALDI)屬于大氣壓電離源

5.多項選擇題關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()

A.至少存在兩級色譜分離系統(tǒng)
B.常用于生物基質(zhì)、中藥提取液等復(fù)雜基質(zhì)中藥物的定性定量分析
C.分配色譜原理通常不適于復(fù)雜二維高效液相色譜體系
D.通常具有很高的選擇、分離能力
E.復(fù)雜二維高效液相色譜儀不能采用質(zhì)譜作為檢測器