單項選擇題以藥動學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期，驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）
題型：多項選擇題
該試驗方案所對應(yīng)的試驗分期為（）
題型：單項選擇題
藥學(xué)臨床科研的科研選題，應(yīng)注重擬選課題的（）
題型：多項選擇題
治療藥物監(jiān)測測定方法通常不涉及（）
題型：單項選擇題
與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是（）
題型：單項選擇題
國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括（）
題型：多項選擇題
糖尿病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進(jìn)展是（）
題型：單項選擇題
采用健康志愿者為研究對象進(jìn)行的臨床試驗包括（）
題型：多項選擇題
藥物利用評價的主要目的包括（）
題型：多項選擇題
質(zhì)譜的基本特點有（）
題型：多項選擇題