多項選擇題國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機構(gòu)包括()

A.執(zhí)行委員會
B.財務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會


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1.多項選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》的要求,申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

A.已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施

2.多項選擇題采用健康志愿者為研究對象進行的臨床試驗包括()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

3.多項選擇題《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標準化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()

A.保護受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗結(jié)果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性

4.單項選擇題不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間

5.單項選擇題關(guān)于色譜學(xué)原理,敘述錯誤的是()

A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團柱填料,能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料,利用分子大小不同實現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相,水/有機溶劑做流動相
E.離子對色譜類似于離子色譜,不同之處是在流動相中增加一種離子對試劑

最新試題

若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件,研究者報告有關(guān)部門的時間是()

題型:單項選擇題

該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)(試驗組)應(yīng)不少于()

題型:單項選擇題

藥物經(jīng)濟學(xué)的服務(wù)對象包括()

題型:多項選擇題

用于該試驗的新藥藥品檢驗報告應(yīng)()

題型:單項選擇題

《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標準化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()

題型:多項選擇題

若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進行人體內(nèi)藥物濃度檢測,除一般驗證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點與《化學(xué)藥物臨床藥動學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進行的參數(shù)驗證是()

題型:單項選擇題

氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

題型:多項選擇題

色譜峰的基本參數(shù)包括()

題型:多項選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()

題型:多項選擇題