單項選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗方案設(shè)計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗,比較類型為非劣效試驗。用于該試驗的新藥藥品檢驗報告應(yīng)()

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級藥品檢驗所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級藥品檢驗所出具
D.由中國生物制品藥品檢驗所出具
E.由國家食品藥品監(jiān)督管理局出具


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3.多項選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定,也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物,可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測定

4.多項選擇題質(zhì)譜的基本特點有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件

5.多項選擇題氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源,不屬于大氣壓電離源
C.氣化過程是大氣壓電離源的必要過程
D.所有藥物都可以通過大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離(MALDI)屬于大氣壓電離源

最新試題

治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()

題型:單項選擇題

國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機構(gòu)包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()

題型:多項選擇題

神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進展不包括()

題型:單項選擇題

關(guān)于臨床試驗,敘述錯誤的是()

題型:多項選擇題

與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質(zhì)中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()

題型:單項選擇題

關(guān)于成本,敘述正確的是()

題型:多項選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:單項選擇題

若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進行人體內(nèi)藥物濃度檢測,除一般驗證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點與《化學(xué)藥物臨床藥動學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進行的參數(shù)驗證是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》的要求,申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

題型:多項選擇題