A.成本是指人們?yōu)檫_(dá)成一事或獲得一物所必須付出的代價(jià)
B.成本是目標(biāo)的負(fù)貢獻(xiàn)
C.成本可能隨著備選方案的不同而不同
D.不利的或有害的產(chǎn)出,是獲得收益的代價(jià),是實(shí)施該方案的成本
E.醫(yī)療過(guò)程的實(shí)際消耗
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A.政府管理和決策部門(mén)
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務(wù)人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司
E.藥品供應(yīng)商
A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對(duì)申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識(shí)的人員,其任務(wù)是監(jiān)查和報(bào)告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行官方審閱
C.病例報(bào)告表是用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗(yàn)用藥品包括用于臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品或安慰劑
E.合同研究組織(CRO)是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu),申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù)
A.出現(xiàn)需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外懷孕
A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書(shū)
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議
A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)
最新試題
醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()
在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()
高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()
神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展不包括()
治療藥物監(jiān)測(cè)測(cè)定方法通常不涉及()
若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者報(bào)告有關(guān)部門(mén)的時(shí)間是()
按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是()
關(guān)于臨床試驗(yàn),敘述錯(cuò)誤的是()
不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()