單項選擇題藥物治療作用初步評價階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于()
A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)
4.單項選擇題藥品召回的主體是()
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
5.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗,銷售使用后,發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患,應(yīng)實施召回,該藥品召回行為的主體應(yīng)是()
A.乙制藥廠商
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)