生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
質(zhì)量標準
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
制藥用水
受托方的職責(zé)是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
操作規(guī)程
物料留樣的要求是什么?
發(fā)放