多項選擇題可以委托生產的藥品包括()

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根顆粒


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1.多項選擇題有關藥品生產監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的,應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項,應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的,其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷

2.多項選擇題有關藥品生產的說法,錯誤的有()

A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產企業(yè)必須對其進行質量檢驗

3.多項選擇題藥品生產企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產管理負責人
D.質量受權人