A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
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A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號
D.有效期限
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件
A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請
B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》
C.非首次進(jìn)口藥材申請,不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核
D.非首次進(jìn)口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批
最新試題
中藥品種申請一級保護(hù)的條件是()
國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括()
至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是()
包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,生產(chǎn)企業(yè)()
中藥品種申請二級保護(hù)的條件是()
中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁()
至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是()
有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定,說法正確的有()
至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員的是()
屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的藥材有()