單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的（）

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則


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1.單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限，其儲存一般不超過（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

2.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號歸檔，保存至（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

3.單項(xiàng)選擇題新藥注冊的證書號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

5.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

最新試題

非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用試驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。

題型：判斷題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型：判斷題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。

題型：判斷題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

題型：判斷題

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。

題型：判斷題

零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的，該藥品按假藥論處。

題型：判斷題

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）與（）兩類。

題型：填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型：判斷題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。

題型：填空題

藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是（）。

題型：填空題