多項(xiàng)選擇題下列藥品的標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
D.外用藥品
E.非處方藥品


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1.多項(xiàng)選擇題對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器:()

A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批
D.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由工商管理部門(mén)責(zé)令停止使用
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

2.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)于國(guó)產(chǎn)療效不確切,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
B.撤銷藥品生產(chǎn)許可證
C.停止生產(chǎn)、銷售和使用
D.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

3.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有()

A.首次在國(guó)外銷售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品

4.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國(guó)家的藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲得()

A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
C.進(jìn)口藥品通關(guān)單
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.藥品生產(chǎn)許可證

5.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材()

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

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