已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
藥品注冊(cè)申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。
藥品再注冊(cè)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
最新試題
調(diào)劑活動(dòng)可分為哪六個(gè)步驟？
藥品廣告（advertisement of Drug）
新藥申請(qǐng)
藥品再注冊(cè)
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個(gè)階段？
政府定價(jià)
藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂有哪些基本程序？
藥品經(jīng)營企業(yè)
藥品注冊(cè)申請(qǐng)人
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)