名詞解釋標(biāo)準(zhǔn)
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下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？
題型：?jiǎn)柎痤}
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。
題型：填空題
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
題型：填空題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？
題型：?jiǎn)柎痤}
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型：判斷題
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？
題型：?jiǎn)柎痤}
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
臨近有效期半年的成品，庫(kù)房不得發(fā)放出庫(kù)。
題型：判斷題