最新試題
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容?
我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次?
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件,通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()