判斷題如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥品的重要新資料有必要再次取得受試者同意，則必須將知情同意書做出書面修改并獲得當(dāng)?shù)貍惱砦瘑T會批件，再次征得受試者同意并簽署。
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5.單項選擇題在知情同意的過程中，下列哪項不是CRC的工作？（）
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
題型：單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有：（）
題型：多項選擇題
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
題型：單項選擇題
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題