A.中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究審批
B.中國(guó)人類遇遺傳資源采集審批
C.中國(guó)人類遺傳資源信息對(duì)外提供或開(kāi)發(fā)使用備案
D.中國(guó)人類遺傳資源材料出境審批
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.臨床試驗(yàn)的安金性指標(biāo)
B.安全性指標(biāo)的評(píng)價(jià)、記錄、分析方法和時(shí)間點(diǎn)
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報(bào)告程序
D.隨機(jī)化的受試者、所有服用過(guò)試驗(yàn)用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗(yàn)結(jié)評(píng)價(jià)的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
A.研究者的資格和經(jīng)驗(yàn)
B.試驗(yàn)方案及目的是否適當(dāng)
C.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法
D.受試者獲取知情同意書(shū)的方式是否適當(dāng)
A.申辦者負(fù)責(zé)藥物試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品的安全性評(píng)估
B.申辦者收到任何來(lái)源的安全性相關(guān)信息后，均應(yīng)當(dāng)立即分析評(píng)估，包括嚴(yán)重性、與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性以及是否為預(yù)期事件等
C.申辦者應(yīng)當(dāng)將可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告給所有參加臨床試驗(yàn)的研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)
D.申辦者提供的藥物研發(fā)期間安全性更新報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)與獲益的評(píng)估，有關(guān)信息通報(bào)給所有參加臨床試驗(yàn)的研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)
A.中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究審批
B.中國(guó)人類遇遺傳資源采集審批
C.中國(guó)人類遺傳資源信息對(duì)外提供或開(kāi)發(fā)使用備案
D.中國(guó)人類遺傳資源材料出境審批
A.完全告知，充分理解
B.充分理解、自主選擇
C.完全告知、白主選擇
D.無(wú)需告知、自主選擇
E.完全告知、充分理解、自主選擇
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）