A.由研究者多次反復(fù)向患者解釋說(shuō)明
B.由患者家屬向思者解釋說(shuō)明
C.由能同時(shí)說(shuō)普通話及患者方言的第三者向患者解釋說(shuō)明
D.由護(hù)士向患者解釋說(shuō)明
E.由另一位醫(yī)生解釋說(shuō)明
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A.不予任何處理
B.詳細(xì)記錄不良事件及合并用藥
C.記錄伴隨用藥
D.記錄不良事件
E.記錄嚴(yán)重不良事件
A.研究護(hù)士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會(huì)
E.申辦者
A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書，且將詳細(xì)知情過(guò)程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容，不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容，也不需要簽署知情同意書
A.給患者及其家屬詳細(xì)介紹試驗(yàn)的目的和意義
B.給予其出示該試驗(yàn)的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進(jìn)行電話詢問(wèn)參加試驗(yàn)后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細(xì)的給擬入組受試者介紹試驗(yàn)過(guò)程及其所得到的益處和保障，給予充分時(shí)間，讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
有關(guān)于病源庫(kù)，以下正確的是：（）
合同研究組織職能不包括（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）