A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
您可能感興趣的試卷
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A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
A.中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批
B.中國人類遇遺傳資源采集審批
C.中國人類遺傳資源信息對外提供或開發(fā)使用備案
D.中國人類遺傳資源材料出境審批
A.臨床試驗的安金性指標
B.安全性指標的評價、記錄、分析方法和時間點
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報告程序
D.隨機化的受試者、所有服用過試驗用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗結評價的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
最新試題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。