多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列哪些內(nèi)容()。

A.型號、規(guī)格;
B.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱;
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明,或者虛無、假設(shè)的概念性名稱。


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容:()

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說明;
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng),許可事項(xiàng)包括以下哪些內(nèi)容()

A.產(chǎn)品名稱
B.型號、規(guī)格
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》:X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。下列哪些說法正確?()

A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4.多項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)技術(shù)工作,履行以下哪些職責(zé)。()

A.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價(jià)和反饋;
B.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械再評價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作;
C.負(fù)責(zé)對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo);
D.承擔(dān)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)工。

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害,是指有下列情況之一者()

A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害
C.機(jī)體結(jié)構(gòu)的可修復(fù)損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

最新試題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:單項(xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項(xiàng)選擇題

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時(shí),應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。

題型:單項(xiàng)選擇題